Test Rápido Detección COVID 19

Producto ensayado y aprobado de acuerdo a la norma EN 13485:2016 relativa a la Directiva CE. Producto con normativa sanitaria, solo venta a empresas acreditadas.

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MQ-TEST-COVID-25

Description

Test Rápido Detección COVID 19

La prueba rápida COVID-19 IgG / IgM es una cromatografía de inmunoensayo rápida para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM de la enfermedad por coronavirus 2019 en sangre entera humana, suero o plasma como ayuda en el diagnóstico de infecciones por COVID-19. Ver ficha técnica -> AQUÍ

Cumple con las especificaciones técnicas de la CE

Ventajas Test Rápido de detección IgG/IgM

  • Fácil de usar: no necesita instalaciones especiales.
  • Rápido: resultados en tan solo 15 minutos.​

En la prueba se incluye un control de procedimiento. Una línea de color que aparece en la región de control (C) se considera un control de procedimiento interno. Confirma un volumen de muestra suficiente, una mecha de membrana adecuada y una técnica de procedimiento correcta. Las normas de control no se suministran con este kit. Sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos se prueben tan bien como las prácticas de laboratorio para confirmar el procedimiento de la prueba y para verificar el rendimiento adecuado de la misma.

​El Kit de Diagnóstico LUNGENE IgG/IgM es utilizado como diagnóstico de auxilio para los pacientes que han resultado con infección de COVID-19 y es recomendable no utilizar como resultado final del diagnóstico. Es ideal para detectar pacientes sospechosos identificados como negativos en la prueba de ácido nucleico. La prueba de anticuerpos en combinación con otros métodos de prueba puede ayudar a mejorar la tasa de detección.

El Kit de Diagnóstico LUNGENE IgG/IgM de COVID-19 debe ser utilizado por trabajadores de la salud. El uso por parte de no profesionales de la salud puede provocar una desviación en los resultados de las pruebas.

Limitaciones del método de prueba

– Los resultados negativos pueden deberse a bajas concentraciones del nuevo anticuerpo IgG/IgM del coronavirus en la muestra y, por lo tanto, no se puede descartar completamente la posibilidad de infección.

– Los resultados de esta prueba son sólo para referencia clínica y no deben ser la única base para el diagnóstico. Los resultados deben ser usados en combinación con observaciones clínicas, como imágenes de CT y otros métodos de prueba.

– Los resultados de la prueba pueden verse afectados por la temperatura y la humedad.
Como Interpretar los Resultados​

Los resultados se leen desde la ventana del cassette de pruebas, que está marcada de arriba a abajo C, IgG y IgM.

Como se mencionó anteriormente, C es una línea de control, que debe estar siempre presente en el momento del análisis. Si no hay línea C significa que la prueba no es válida y debe realizarse una nueva prueba.

IgM: es una línea de prueba que indica la presencia del anticuerpo IgM SARS-CoV-2. Una línea debe ser leída como una prueba positiva.

Ninguna línea debe interpretarse como una prueba negativa.

IgG: es una línea de prueba que indica la presencia del anticuerpo IgG SARS-CoV-2. Una línea debe ser leída como una prueba positiva.

Ninguna línea debe interpretarse como una prueba negativa.

No hay duda de que el ensayo combinado IgM-IgG tiene una mejor sensibilidad en comparación con una sola prueba de IgM o IgG.

Test Rápido detección Lungene

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Solo se ofrece este producto a empresas acreditadas, no venta al públco.

Additional information

Cantidad

2000 Unidades, 6000 Unidades, 10000 Unidades, 20000 Unidades

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